法律咨询

  • 中药材行业法律风险防范指引

    西峡法院发布的《中药材行业法律风险防范指引》共分六大项三十小项,涵盖了中药材行业种植、生产加工、销售及企业经营各个环节的法律风险点及相关防范内容,以下是具体介绍:种植环节•种子种苗风险:要从正规渠道购买种子种苗,并保留购买凭证和相关质量证明,以防因种子种苗质量问题导致种植失败而产生纠纷。•土地流转风险:在进行土地流转时,需签订规范的土地流转合同,明确土地的用途、流转期限、租金支付方式等重要条款,避

    2024-12-15 内容管理员 29

  • 种植相关法律咨询

    一、土地租赁与承包•合同条款:在租赁或承包土地用于中药材种植时,合同应明确土地的位置、面积、租赁/承包期限、租金或承包费用及支付方式等基本信息。例如,租赁期限应考虑中药材的生长周期,像人参种植周期较长,租赁期限可能需要达到6-10年。同时,要规定土地用途仅限于中药材种植,防止因土地用途变更引发纠纷。•土地性质:需要确保所使用的土地性质适合中药材种植。比如,基本农田主要用于粮食生产,但可以种植一些符

    2024-12-12 内容管理员 8

  • ​中药材加工销售相关法律咨询

    一、加工资质与许可•生产许可证:如果对中药材进行炮制、提取等加工活动,需要取得药品生产许可证。以中药饮片加工为例,企业必须具备与生产相适应的厂房、设施、设备,以及专业技术人员、质量管理和检验人员等条件,才能获得许可。未取得许可证进行加工属于违法行为,会面临严厉的处罚。•认证要求:中药材加工企业可能还需要通过相关质量认证,如药品生产质量管理规范(GMP)认证。GMP认证涵盖了从原材料采购到生产过程控

    2024-12-12 内容管理员 4

  • 如何认定非法经营中药材的行为?

    认定非法经营中药材的行为,主要从以下几方面考量:主体资格若行为人未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》等相关许可,从事中药材的生产、批发、零售等经营活动,即属于非法经营.经营对象所经营的中药材若属于国家保护野生植物、珍稀濒危物种,或受特殊管制的中药材,未经相关部门批准而进行采集、收购、加工、运输、出售等,均构成非法经营,如非法采伐、收购、加工、运输、出售国家二级保护野生植物金毛狗蕨等.经营行为

    2024-12-09 内容管理员 8

  • 药店经营中药材的合规问题

    药店经营中药材需注意以下合规问题:资质许可方面•需取得《营业执照》和《药品经营许可证》,开办药品零售企业应符合当地相关要求,具备保证药品质量的规章制度、经过资格认定的药学技术人员等条件.•经营药食同源的中药材,若进行食品销售,还需办理《食品经营许可证》.人员配备方面至少有一名中药执业药师,其需在职在岗,以提供专业的药学服务和指导,确保用药安全.进货渠道方面应从合法渠道购进中药材,除购进未实施审批管

    2024-12-09 内容管理员 5

  • 自制中药销售的法律问题

    自制中药销售存在诸多法律问题,具体如下:行政责任根据《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定,未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,会被依法取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款.刑事责任•生产、销售假药罪:若自制中药被认定为假药,生产者、销售者违反国家药品管理法规生产、销售假药,足以危

    2024-12-09 内容管理员 25

  • 非法经营中药材的法律风险

    非法经营中药材会面临多种法律风险,具体如下:行政责任依据《药品管理法》,未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》等相关许可经营中药材的,相关部门会依法取缔,没收违法生产、销售的中药材和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款.刑事责任•非法经营罪:违反国家规定,未经许可经营中药材,扰乱市场秩序,情节严重的,构成非法经营罪。依据《刑法》第二百二十五条,情节严重的,处五年以下

    2024-12-09 内容管理员 6

  • 中药连遭两把集采大刀

    今年的中药行业注定不平静。11月29日,山东省药械集中采购平台发布《全国中药饮片采购联盟集中采购文件》;紧接着12月1日,湖北省医保局《全国中成药采购联盟集中采购文件》、《全国中成药采购联盟集中采购文件(首批扩围接续)》两份同时发布。至此,全国范围的中药饮片、中成药集采正式启动。根据采购公告,全国中药饮片联采共涉及黄芪、党参片、金银花、当归等45个品种,采购周期为1年,分为综合审评、二轮报价两轮,

    2024-12-04 管理员 7