药店经营中药材的合规问题

药店经营中药材需注意以下合规问题：

资质许可方面

• 需取得《营业执照》和《药品经营许可证》，开办药品零售企业应符合当地相关要求，具备保证药品质量的规章制度、经过资格认定的药学技术人员等条件.

• 经营药食同源的中药材，若进行食品销售，还需办理《食品经营许可证》.

人员配备方面

至少有一名中药执业药师，其需在职在岗，以提供专业的药学服务和指导，确保用药安全.

进货渠道方面

应从合法渠道购进中药材，除购进未实施审批管理的中药材外，需从药品上市许可持有人或具有药品生产经营资格的企业采购.

药品管理方面

• 分区存放：将中药材与中药饮片、其他药品、非药品等分区存放，避免混淆与交叉污染.

• 质量管控：建立完善的药品质量管理制度，定期检查中药材质量，对变质、过期等不合格药品及时处理。

• 销售管理：严格按药品说明书或医师处方销售中药材，处方药须凭处方销售，做好销售记录，包括药品名称、规格、数量、销售日期、购买者信息等.

代煎服务方面

若提供代煎服务，需有相应资质和条件，如取得营业资质，从业人员需经统一培训考核合格取得从业资格证，具备熬制条件、场所和设施设备，严格遵守操作规程和质量控制标准等.