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![中药材在流通环节的质量检验标准]()
中药材在流通环节的质量检验标准
中药材在流通环节的质量检验标准主要包括以下方面：检验依据主要依据《中华人民共和国药典》一部、局颁药品标准、进口药品标准以及76种药材商品规格标准等，这些标准规定了各类中药材的质量要求和检验方法.性状鉴别观察药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味等，以此来初步判断药材质量，如人参有人字形、丹参色红、鱼腥草有鱼腥味、薄荷有辛凉气味等.纯度检查•杂质检查：查看药材中是否混有杂草、泥沙、非
2024-12-09 内容管理员 6
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![中药材监督管理的具体流程]()
中药材监督管理的具体流程
中药材监督管理的具体流程主要包括以下环节：种植养殖环节•监管部门：农业农村部、国家林草局等部门负责监管，制定相关规范标准，指导种植养殖活动，把控种子种苗质量等，保障中药材源头质量。•企业自查：种植养殖企业需建立质量管控体系，记录生产过程，保证药材质量可追溯，符合相关质量标准。生产加工环节•许可审批：企业生产中药材需取得药品生产许可证等资质，药监局按法定程序严格审核企业人员、设施等条件，符合要求才颁
2024-12-09 内容管理员 5
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![中药材监督管理的处罚措施]()
中药材监督管理的处罚措施
中药材监督管理的处罚措施主要包括以下几种：行政处罚•警告：适用于违法情节较轻的情况，如企业存在一些管理不规范等问题，但未造成严重后果时，监管部门会先给予警告，责令其限期改正.•罚款：根据违法情节的轻重，罚款金额差异较大。如哄抬中药材价格，最高可罚300万元；生产、销售劣药的，一般会处以货值金额倍数的罚款，如济南润正中药材有限公司生产劣药土鳖虫，被罚款125万元；深圳某公司生产销售劣药中药饮片醋延胡
2024-12-09 内容管理员 14
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![经营流通管理咨询]()
经营流通管理咨询
1.法律法规咨询•详细解读《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法律法规中关于中药材经营流通的条款。例如，明确规定中药材经营企业必须按照法定标准和规范进行经营活动，包括购进、销售、储存等环节。•关注特殊中药材的管理规定，如毒性中药材的经营需要严格遵守双人双锁、专库专柜存放等特殊规定，并且其销售需要严格的记录和审批流程。2.采购环节咨询•供应商资质审核：指导企业如何严格审核供应商的资
2024-12-09 内容管理员 5
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![如何认定非法经营中药材的行为？]()
如何认定非法经营中药材的行为？
认定非法经营中药材的行为，主要从以下几方面考量：主体资格若行为人未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》等相关许可，从事中药材的生产、批发、零售等经营活动，即属于非法经营.经营对象所经营的中药材若属于国家保护野生植物、珍稀濒危物种，或受特殊管制的中药材，未经相关部门批准而进行采集、收购、加工、运输、出售等，均构成非法经营，如非法采伐、收购、加工、运输、出售国家二级保护野生植物金毛狗蕨等.经营行为
2024-12-09 内容管理员 8
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![药店经营中药材的合规问题]()
药店经营中药材的合规问题
药店经营中药材需注意以下合规问题：资质许可方面•需取得《营业执照》和《药品经营许可证》，开办药品零售企业应符合当地相关要求，具备保证药品质量的规章制度、经过资格认定的药学技术人员等条件.•经营药食同源的中药材，若进行食品销售，还需办理《食品经营许可证》.人员配备方面至少有一名中药执业药师，其需在职在岗，以提供专业的药学服务和指导，确保用药安全.进货渠道方面应从合法渠道购进中药材，除购进未实施审批管
2024-12-09 内容管理员 5
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![自制中药销售的法律问题]()
自制中药销售的法律问题
自制中药销售存在诸多法律问题，具体如下：行政责任根据《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定，未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，会被依法取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款.刑事责任•生产、销售假药罪：若自制中药被认定为假药，生产者、销售者违反国家药品管理法规生产、销售假药，足以危
2024-12-09 内容管理员 25
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![非法经营中药材的法律风险]()
非法经营中药材的法律风险
非法经营中药材会面临多种法律风险，具体如下：行政责任依据《药品管理法》，未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》等相关许可经营中药材的，相关部门会依法取缔，没收违法生产、销售的中药材和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款.刑事责任•非法经营罪：违反国家规定，未经许可经营中药材，扰乱市场秩序，情节严重的，构成非法经营罪。依据《刑法》第二百二十五条，情节严重的，处五年以下
2024-12-09 内容管理员 6
