【抽查】三省抽检!多批次药品不合格!

2024-12-19 10:51:33 内容管理员 6

12月16日,河北药监局、江苏药监局、福建药监局三地发布了药品抽检质量公告,共计11批次药品抽检不合格。

 

制剂品种:感冒解毒灵颗粒、感冒软胶囊、舒眠胶囊、小儿麻甘颗粒;

 

饮片品种:款冬花、蜜款冬花(2批次)、炒酸枣仁、山药、熟地黄、酸枣仁。

 

1、江苏

 

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依据年度抽检工作计划安排,江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。

 

现将抽检中发现的7批次不符合规定的药品信息予以通告,具体如下:

 

涉及制剂品种:感冒解毒灵颗粒(不合格项目:装量差异)、感冒软胶囊(不合格项目:崩解时限);

 

涉及饮片品种:款冬花、炒酸枣仁、山药;对不符合规定的药品,我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施,对不符合规定的原因开展调查并切实进行整改。

 

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对不符合规定的药品,监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。

 

2、河北

 

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为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,河北省各级药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产企业、经营企业和使用单位的药品质量进行了抽查检验。

 

现将药品监督抽验中不符合标准规定药品予以公告,具体如下:

 

涉及品种:舒眠胶囊(不合格项目薄层色谱)、小儿麻甘颗粒(装量差异);

 

不合格品种清单:

 

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对本公告中不符合标准规定的药品,相关药品监督管理部门已依法采取查封扣押等控制措施,并依法进行了查处。

 

3、 福建

 

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为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽检工作计划,省、市两级药品监管部门及药品检验机构对省内部分药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽检。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品质量抽查检验管理办法》有关规定,现对抽检发现的不符合规定的2批次药品信息予以通告(详见附件)。

 

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对上述抽检结果不符合规定的药品及相关企业(单位),我省有关药品监督管理部门已依法组织开展核查处置,对涉嫌违法企业依法立案查处。