生产与销售

在中药材生产与销售环节，有以下重要的法律要点：

生产环节

许可制度

• 从事中药材的生产活动，必须依法取得药品生产许可证。许可证的核发需要企业具备相应的生产条件、技术人员、质量检验设备等诸多条件。例如，企业要建立符合药品生产质量管理规范（GMP）的生产车间，用于中药材的炮制加工等生产环节。

• 对于一些特殊中药材的生产，可能还需要其他特定许可。如生产毒性中药材，需要获得国家药品监督管理部门的特殊许可，并且在生产过程中要严格执行毒性中药材的生产管理规定，包括专用的生产设备、严格的安全防护措施等。

质量管控

• 根据药品管理法规定，中药材生产企业应当建立完善的质量管理体系。这包括对原材料（即中药材原料）的质量检验，确保投入生产的中药材符合质量标准，如对中药材的有效成分含量、重金属含量、农药残留量等进行检测。

• 在生产过程中，要严格按照炮制规范等工艺标准进行操作。例如，在中药饮片的炮制过程中，炒炙类饮片的火候、时间等参数都要严格控制，以保证饮片质量的稳定性和药效。如果不按照标准生产，生产出不符合质量要求的产品，可能会被认定为生产劣药，承担相应法律责任。

销售环节

经营许可

• 销售中药材的企业或个人通常需要取得药品经营许可证。但在实际情况中，对于部分中药材的销售许可有特殊规定。例如，销售未经炮制的中药材（即“原药材”），在符合相关规定的情况下，有的可以不办理药品经营许可证，但是销售经过炮制的中药材则一般需要办理。

• 对于从事中药材进出口销售业务的企业，还需要具备进出口经营权，并且要遵守国家关于中药材进出口的相关法律法规，如办理进出口药品准许证等相关手续。

标签标识

• 销售的中药材产品必须有符合规定的标签标识。标签上应注明中药材的名称、产地、规格、生产日期、保质期（如果有）、执行标准等基本信息。对于含有毒性成分的中药材，还应当在显著位置标明毒性警示语，以保障消费者的知情权和用药安全。

• 虚假标注或者故意隐瞒产品信息可能构成欺诈消费者的行为，会受到消费者权益保护法等相关法律法规的制裁。

禁止行为

• 严禁销售假药、劣药。假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，或者以非药品冒充药品、以他种药品冒充此种药品等情况；劣药是指药品成分的含量不符合国家药品标准等情况。

• 禁止在中药材销售过程中进行虚假宣传。例如，夸大中药材的功效、编造没有科学依据的治疗效果等行为，不仅违反广告法等法律法规，还可能对消费者的健康造成危害。