法律法规咨询

以下是与中药材管理相关的法律法规信息：

《中华人民共和国药品管理法》

• 规定了药品（含中药材）的研制、生产、经营、使用和监督管理等方面的基本要求和准则，是中药材管理的重要法律依据，如要求药品生产企业购进中药材应当建立进货查验记录制度，保障中药材来源的合法性和质量安全。

《中华人民共和国中医药法》

• 强调国家制定中药材种植养殖、采集、贮存和初加工的技术规范、标准，加强对中药材生产流通全过程的质量监督管理。

• 鼓励发展中药材规范化种植养殖，禁止在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药。

• 建立道地中药材评价体系，保护药用野生动植物资源。

《进口药材管理办法》

• 明确进口药材申请、审批、备案、口岸检验以及监督管理等内容。

• 规定药材进口单位须是中国境内的中成药上市许可持有人、中药生产企业，以及具有中药材或者中药饮片经营范围的药品经营企业。

《中药标准管理专门规定》

• 自2025年1月1日起施行，旨在加强中药标准管理，推动中药产业高质量发展。

• 要求中药材标准的研究和制定，应注重传承本草典籍中记载的传统质量评价经验和方法，关注种植养殖过程中的安全风险，合理设置控制项目和限度。

其他相关法规

• 《中国禁止出口限制出口技术目录》：由商务部、科技部联合发布，规定了禁止和限制出口的中药材资源及生产技术，如羊肚菌的种质资源及技术被列入禁止出口名单。

• 《野生植物保护条例》：规定收购或出售国家二级保护野生植物（如甘草、人参等部分野生中药材）必须经过省、自治区、直辖市野生植物行政主管部门或者其授权的机构批准。